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關于舉辦廣州國際生物島醫療器械GMP初級專員（內審員）專場培訓班通知
瀏覽數：7291 發表于：2017-10-19各有關單位：
《醫療器械監督管理條例（國務院第650號令）》已實施，為使各單位有效落實自查，提高醫療器械生產質量管理的過程管理水平，增強醫療器械產品在國內、國際競爭力，促進醫療器械產業規范化發展，受省局委托，我司邀請 廣東省執業藥師注冊中心于10月底為廣州國際生物島企業舉辦醫療器械GMP初級專員（內審員）專場培訓班。有關事項通知如下：
一、培訓人員
醫療器械（有源、無源、IVD、軟件、義齒）生產企業的文檔、生產、技術、質量、實驗檢驗部門參與或主導醫療器械GMP工作的員工。
二、培訓內容
1、醫療器械法規基礎；
2、醫療器械生產質量管理規范（GMP）基礎及ISO13485標準；
3、醫療器械生產質量管理規范（GMP）企業自查與上市；
4、醫療器械生產企業質量體系檢查常見問題分析；
5、模擬與考試。
三、培訓時間、地點
時間：10月31日-11月3日上課，31日早上8:30-9:00簽到。
地點：廣州國際生物島標準產業單元三期1棟一樓多功能會議室。
四、培訓證書
學習結束進行考試，按照標準判定合格者頒發《醫療器械GMP初級專員（內審員）》證書。
五、報名交費
請于10月24日前報名并交費，場地有限，報滿即止。培訓費用每人2200元（含培訓服務費、資料費、考試及證書費、午餐費）。報名填寫附件《報名表》發送至生物島公司電子郵箱：chenjch@bio-island.com。培訓費用通過銀行匯款轉賬并注明“初級專員生物島專場培訓費”，以便開具發票。
戶 名：廣東省執業藥師注冊中心
開戶行：建行廣州東風東路支行
帳 號：44001400204053000160
六、報名咨詢
報名郵箱：chenjch@bio-island.com
聯系人：廣東省執業藥師注冊中心 020-37886021、6910
生物島公司 020-84293803
七、其他
報到時請提交身份證復印件及大一寸彩色證件照一張。
附：廣州國際生物島醫療器械GMP初級專員（內審員）專場培訓班報名表
