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關(guān)于發(fā)布廣州市健康醫(yī)療協(xié)同創(chuàng)新重大專項三期項目申報指南的通知
瀏覽數(shù)：4651 發(fā)表于：2015-10-13關(guān)于發(fā)布廣州市健康醫(yī)療協(xié)同創(chuàng)新重大專項三期項目申報指南的通知
穗科創(chuàng)字〔2015〕210號
各有關(guān)單位：
根據(jù)《廣州市科技創(chuàng)新促進(jìn)條例》、《廣州市健康醫(yī)療協(xié)同創(chuàng)新重大專項管理辦法》等文件精神，結(jié)合我市健康醫(yī)療領(lǐng)域的重大需求，現(xiàn)發(fā)布項目申報指南如下：
一、項目專題
專題一：精準(zhǔn)醫(yī)療新技術(shù)及應(yīng)用研究
主要目標(biāo)：圍繞惡性腫瘤、遺傳性疾病及出生缺陷等重大疾病，開展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)指導(dǎo)下的疾病篩查、診斷和治療的關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及應(yīng)用研究。集成已有研究隊列和資源庫等資源，建設(shè)生物醫(yī)學(xué)標(biāo)本資源庫;發(fā)展基因組、蛋白組、代謝組、藥物組等高通量檢測技術(shù);完善醫(yī)療信息化建設(shè)，建立生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)平臺;開發(fā)生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)收集、存儲、處理、分析、開發(fā)等關(guān)鍵技術(shù);開展基于醫(yī)療、健康和生物數(shù)據(jù)的疾病風(fēng)險評估、早期診斷、治療和預(yù)后預(yù)測的技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用。實現(xiàn)數(shù)個典型疾病的精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)鏈，建立精準(zhǔn)醫(yī)療模式，提升疾病治療效果。
支持重點：支持針對重大遺傳病及出生缺陷疾病的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測新技術(shù)研究。利用下一代基因測序、基因芯片和串聯(lián)質(zhì)譜等新技術(shù)，進(jìn)行產(chǎn)前篩查、新生兒篩查、診斷和治療的新技術(shù)開發(fā)，開展早期診斷、干預(yù)和治療的綜合防治系統(tǒng)性研究。支持鼻咽癌、結(jié)直腸癌等惡性腫瘤的生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)平臺建設(shè)。制定以單病種為主題的腫瘤大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，建成包含結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)、文本、圖形、圖像等多數(shù)據(jù)形態(tài)的大數(shù)據(jù)平臺和知識庫，在大數(shù)據(jù)分析和挖掘的支持下開展以提高療效和降低毒副作用為目標(biāo)的精準(zhǔn)診療研究，制定新的診療規(guī)范。支持兒童遺傳性智力低下、神經(jīng)退行性疾病等遺傳性疾病精準(zhǔn)診治規(guī)范的研究。建立基于人群或隊列的中國人群致病基因與突變譜庫，開展致病基因定位、基因突變功能及藥物干預(yù)靶點精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究，建立和推廣遺傳咨詢、新生兒篩查和臨床診治規(guī)范。支持基于高通量測序的基因芯片、蛋白芯片開發(fā)，建立腫瘤早期變異鑒定技術(shù)、腫瘤精確分型標(biāo)準(zhǔn)以及治療策略預(yù)測方法，針對肺癌、乳腺癌、胃癌、結(jié)直腸癌的臨床應(yīng)用基因檢測研究開展多中心臨床研究，建立基因檢測的臨床應(yīng)用規(guī)范，支持針對循環(huán)腫瘤細(xì)胞、循環(huán)腫瘤核酸的分離檢測平臺開發(fā)，建立腫瘤無創(chuàng)檢測分析技術(shù)。
擬立項項目數(shù)：本專題擬支持不超過4個項目。
專題二：重大傳染疾病防治新技術(shù)及應(yīng)用研究
通過協(xié)同以廣州地區(qū)為主以及國內(nèi)外領(lǐng)先的創(chuàng)新團(tuán)隊，獲得針對慢性乙型病毒性肝炎等重大慢性感染性疾病的功能性或徹底治愈的新手段1-3項，制訂1-3項的醫(yī)療行業(yè)認(rèn)可的臨床應(yīng)用規(guī)范或治療應(yīng)用指南，研究耐藥病毒或耐藥細(xì)菌感染引起的重癥或合并與繼發(fā)感染的致病機(jī)理及創(chuàng)新診斷與防治手段1-3項并進(jìn)行臨床轉(zhuǎn)化，完成1-3項創(chuàng)新藥物、治療產(chǎn)品、疫苗臨床前研究并啟動臨床試驗，重大傳染性疾病包括新發(fā)突發(fā)傳染病防控及治療新技術(shù)研究獲得1-3項突破型進(jìn)展;在重大傳染病治療及新技術(shù)應(yīng)用研究有1項以上獲得國際知名機(jī)構(gòu)的支持與合作。申請團(tuán)隊需具備突出的互補(bǔ)與臨床轉(zhuǎn)化的協(xié)同創(chuàng)新能力 。
支持重點：支持開展慢性乙型病毒性肝炎功能性治愈的臨床研究及臨床應(yīng)用指南制訂。支持對結(jié)核或結(jié)核合并病毒感染或其它病原微生物共同感染的創(chuàng)新診斷、免疫治療及預(yù)防的臨床應(yīng)用研究。支持對耐藥病毒或耐藥細(xì)菌引起的重癥或合并與繼發(fā)感染的新治療策略研究及創(chuàng)新化學(xué)藥物或生物藥物的近臨床研究。支持對廣州地區(qū)有潛在威脅的新發(fā)突發(fā)傳染病防控及治療的新技術(shù)研究。
擬立項項目數(shù)：本專題擬支持不超過5個項目。
專題三：干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)技術(shù)創(chuàng)新及轉(zhuǎn)化應(yīng)用
主要目標(biāo)：針對嚴(yán)重影響人民健康的多發(fā)、重大疾病，重點開展干細(xì)胞、組織工程、生物材料與3D打印等創(chuàng)新技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)，注重臨床轉(zhuǎn)化研究，規(guī)范建立質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系、有效評價指標(biāo)及其臨床研究方案等，重點解決疾病治療中的干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)共性關(guān)鍵技術(shù)和特有技術(shù)難題，突出創(chuàng)新，強(qiáng)調(diào)協(xié)同，為多發(fā)、重大疾病的干細(xì)胞與組織再生治療提供新的技術(shù)及產(chǎn)品，力爭研發(fā)3-5項創(chuàng)新技術(shù)與產(chǎn)品，開展臨床試驗，申請10項以上國家發(fā)明專利，推動相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，提升廣州市在干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究領(lǐng)域的技術(shù)水平與核心競爭力。
支持重點：參照國家衛(wèi)計委干細(xì)胞臨床研究管理辦法精神和國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，支持針對神經(jīng)退行性疾病與神經(jīng)損傷、內(nèi)分泌與代謝疾病、肝臟疾病等重大疾病的再生修復(fù)治療及惡性腫瘤輔助治療，研發(fā)新型治療性干細(xì)胞技術(shù)與制品，申報注冊并開展臨床試驗研究，力爭獲得新的治療技術(shù)或制品應(yīng)用許可。支持應(yīng)用組織工程、新型生物材料、組織器官三維構(gòu)建、3D打印等再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新技術(shù)，研發(fā)相應(yīng)的新型產(chǎn)品與裝備，并開展規(guī)范性臨床轉(zhuǎn)化研究。
擬立項項目數(shù)：本專題擬支持不超過5個項目。
專題四：重大慢性疾病早防早診早治新技術(shù)及應(yīng)用研究
主要目標(biāo)：圍繞威脅中國人健康的心腦血管疾病、代謝性疾病、慢性肝炎及慢性阻塞性肺疾病等重大慢性疾病，針對早期預(yù)警、早期預(yù)防、早期診斷、早期治療等四個方面所涉及的關(guān)鍵診療技術(shù)難題進(jìn)行創(chuàng)新研究、產(chǎn)品開發(fā)及社區(qū)管理，促進(jìn)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床研究的雙向交流與互動，加快臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化，建立1-2個具有廣州特色的生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)研究與健康管理應(yīng)用示范基地，明確1-2個慢性病新型生物標(biāo)記物，制訂一批臨床診療規(guī)范，研制一批填補(bǔ)國內(nèi)外或廣州地區(qū)空白并獲得生產(chǎn)注冊證的診斷和治療新產(chǎn)品，提升廣州市重大慢性疾病的防治水平。
支持重點：支持心腦血管疾病早期診療新技術(shù)研究開發(fā)和早期防控體系建立。支持代謝性疾病的篩查、預(yù)警、早期干預(yù)等關(guān)鍵技術(shù)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化研究及示范區(qū)域建設(shè)。支持慢性肝病的早期預(yù)警、早期生物學(xué)標(biāo)志物的篩選、新型診斷方法開發(fā)與臨床應(yīng)用，以及建立早期干預(yù)的策略及診療規(guī)范。支持慢性阻塞性肺疾病開展新型早期診斷技術(shù)研究、新型診療規(guī)范建立及治療藥物的開發(fā)。支持慢性疾病社區(qū)診療服務(wù)與互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)相結(jié)合的健康管理平臺的建設(shè)。
支持額度：本專題擬支持不超過5個項目。
二、申報條件
(一)鼓勵開展聯(lián)合攻關(guān)，打造協(xié)同創(chuàng)新平臺，實施多中心聯(lián)合試驗。要求圍繞各專題的重點支持方向，3個以上(含)單位聯(lián)合申報，申報單位中須包括企業(yè)。聯(lián)合申報單位之間應(yīng)有明確的合作協(xié)議。
(二)項目牽頭申報單位須在廣州具有獨立法人資格，研發(fā)基礎(chǔ)條件和運(yùn)行機(jī)制良好，資信度高，技術(shù)力量雄厚，財務(wù)制度健全，有可靠的技術(shù)基礎(chǔ)和經(jīng)濟(jì)依托，是項目的直接研制者或產(chǎn)權(quán)擁有者。項目產(chǎn)生的成果轉(zhuǎn)化地和實施地須在廣州市。同一法人單位牽頭申報同一專題項目不超過2項，同一法人單位牽頭獲得同一專題立項不超過1項。
(三)項目負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉本領(lǐng)域國內(nèi)外科技和市場發(fā)展動態(tài)，具有本領(lǐng)域的工作經(jīng)驗，原則上應(yīng)是實際主持研究工作的科技人員。項目負(fù)責(zé)人原則上須具有副高以上(含)專業(yè)技術(shù)職稱或博士學(xué)位，應(yīng)具有完成項目所需的相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識、科學(xué)研究或產(chǎn)業(yè)化經(jīng)歷以及組織協(xié)調(diào)能力。項目負(fù)責(zé)人應(yīng)是牽頭申報單位正式職工。在職公務(wù)員、退休人員不得作為項目負(fù)責(zé)人。
(四)項目負(fù)責(zé)人原則上只能申報1個項目。項目組成員(含項目負(fù)責(zé)人)最多只能參加2個項目。已獲廣州市健康醫(yī)療協(xié)同創(chuàng)新重大專項(一期、二期)支持的項目負(fù)責(zé)人不得作為項目負(fù)責(zé)人申報新項目，也不能因為申報新的項目而退出在研項目(項目負(fù)責(zé)人在其他市科技計劃中有在研項目的不受限制)。
(五)2016年廣州市科技計劃已入庫項目不得重復(fù)申報，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，取消立項資格，并對申報單位記入信用記錄。
三、經(jīng)費(fèi)支持方式
廣州市健康醫(yī)療協(xié)同創(chuàng)新重大專項三期總支持經(jīng)費(fèi)1億元，項目采取一次性論證，分兩期撥付方式。項目立項后撥付第一筆經(jīng)費(fèi)(項目支持經(jīng)費(fèi)總額的50%)，經(jīng)中期檢查完成階段目標(biāo)任務(wù)后，撥付第二筆經(jīng)費(fèi)(項目支持經(jīng)費(fèi)總額的50%)。
須由項目聯(lián)合承擔(dān)單位中的企業(yè)提供配套資金承諾函，配套資金額度不少于企業(yè)實際獲得財政支持經(jīng)費(fèi)。
四、項目實施期限
項目起始時間為2015年10月，項目實施期限為2-3年。
五、項目申報材料
(一)需在網(wǎng)上系統(tǒng)中提交的申報材料。
申報單位在廣州市科技計劃管理系統(tǒng)中填寫項目申報書，并上傳項目可行性研究報告，及其他附件材料(復(fù)印件有效)，要求如下：
1.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或社會組織登記證書。
2.項目組全部成員的身份證復(fù)印件。
3.須提供聯(lián)合申報各方簽訂的合作協(xié)議，協(xié)議中應(yīng)明確各自承擔(dān)的工作責(zé)任、技術(shù)合作方式、產(chǎn)權(quán)歸屬、投入比例、收益分配等。
4.若牽頭申報單位為企業(yè)的，還需提供會計師事務(wù)所或?qū)徲嫀熓聞?wù)所出具的企業(yè)2014年度財務(wù)審計報告以及申報前一個月的企業(yè)會計報表;2015年1月1日以后(含2015年1月1日)工商登記注冊成立的企業(yè)，只需提供申報前最近一個月的企業(yè)會計報表。
5. 提供項目負(fù)責(zé)人的專業(yè)技術(shù)職稱或?qū)W位證書。
6.提供知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)證明。
7.自籌資金承諾函。
(二)需提交的紙質(zhì)申報材料。
需提交紙質(zhì)申報書一式七份，其中一份為原件。每份申報書需附上目錄，用A4規(guī)格紙張雙面打印，裝訂方式為無線膠裝。網(wǎng)上提交的申報材料與紙質(zhì)申報材料必須一致。
六、申報時間與受理地點
(一)網(wǎng)上申報及推薦時間。
1. 網(wǎng)上申報時間。
網(wǎng)上申報系統(tǒng)開通時間為2015 年10月10日。
網(wǎng)上申報截止時間為2015年10月20日下午5時。請項目申報者盡早上網(wǎng)提交申報書，因臨近申報截止日提交、網(wǎng)絡(luò)壓力過大而導(dǎo)致提交不成功的，責(zé)任自負(fù)。逾期系統(tǒng)關(guān)閉將無法再提交項目。
2. 網(wǎng)上推薦時間。
組織單位網(wǎng)上推薦截止時間統(tǒng)一為2015年10月21日下午5時。逾期系統(tǒng)關(guān)閉將無法再推薦項目。
項目經(jīng)組織單位推薦至市科創(chuàng)委后，項目將不再返回修改。
網(wǎng)上申報系統(tǒng)值班電話：83491531。
(二)紙質(zhì)申報材料報送時間。
紙質(zhì)申報材料受理截止時間為2015年10月23日下午5時。
(三)紙質(zhì)申報材料受理地點。
受理點：廣州生物工程中心。
地址：天河區(qū)龍口東路34號龍口科技大廈305室。
聯(lián)系人：任軍慧、邵義文。
聯(lián)系電話：87568623-329/321。
七、申報程序說明
(一)申報單位進(jìn)入廣州市科技計劃管理系統(tǒng)按照要求完成申報注冊，獲取單位用戶名及密碼，并完善單位信息。已注冊帳號的單位，用原賬號密碼登錄即可，不需另行注冊。
(二)單位用戶登錄系統(tǒng)，生成項目申報人賬號、密碼。
(三)項目申報人登錄系統(tǒng)，選擇相應(yīng)的專項，按申報指南要求在線填寫申報書并上傳附件材料后，提交至申報單位用戶審核。
(四)項目申報單位及組織單位應(yīng)對申報的項目進(jìn)行認(rèn)真審查，嚴(yán)格控制申報項目質(zhì)量，并在申報系統(tǒng)推薦截止時間前完成在線審核推薦。
(五)申報材料經(jīng)申報單位用戶、組織單位網(wǎng)上審核推薦后，即可生成申報書正式稿，項目申報人打印正式稿簽名并經(jīng)申報單位蓋章后，將全套材料報送項目組織單位(項目組織單位指申報單位的上級主管部門、中央在穗單位;無明確主管單位的，指所在區(qū)科技主管部門)。
(六)組織單位對推薦的項目紙質(zhì)申報書加具意見、蓋章，并在指定的時間內(nèi)將項目材料送至申報材料受理點。
(七)部分申報材料將根據(jù)專家評審意見退回申報單位進(jìn)行修改。
八、有關(guān)事項
(一)項目申報人應(yīng)認(rèn)真、如實填寫申報材料，依時提交，并對申報材料的真實性、合法性、有效性負(fù)責(zé)。凡弄虛作假者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)并核實后，將取消項目申報人3年內(nèi)申報我市科技計劃項目的資格，如已獲準(zhǔn)立項將作撤銷立項處理并通報，同時3年內(nèi)不推薦其申報上級科技部門項目。
(二)項目申報單位應(yīng)合理安排項目內(nèi)容、目標(biāo)及總經(jīng)費(fèi)。申報的項目若立項，項目合同書中內(nèi)容、目標(biāo)、投入總經(jīng)費(fèi)原則上需與申報書一致。若有專家評審、論證意見或市健康醫(yī)療協(xié)同創(chuàng)新重大專項工作委員會決策意見提出需對項目內(nèi)容、目標(biāo)、投入總經(jīng)費(fèi)調(diào)整的，按照所提意見進(jìn)行調(diào)整。
(三)我委受理的申報材料一律不予退還。
(四)請注意加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，專利申請、授權(quán)量將作為評價項目的重要指標(biāo)之一。項目申報人及申報單位須自行承擔(dān)包括知識產(chǎn)權(quán)糾紛在內(nèi)的一切風(fēng)險。
(五)項目評審按照《廣州市健康醫(yī)療協(xié)同創(chuàng)新重大專項管理辦法》(穗科創(chuàng)〔2015〕9號)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
(六)為促進(jìn)項目評審公開、公平、公正，項目申報受理情況、評審結(jié)果、擬立項項目清單等信息都將通過我委網(wǎng)站公開，請各申報人及申報單位關(guān)注相關(guān)信息。
(七)申報單位或項目負(fù)責(zé)人如有行賄行為和其他不良信用記錄的，市科技行政部門將取消其項目申報和立項資格。
(八)本指南未盡事宜按照《廣州市科技計劃項目管理辦法》(穗科創(chuàng)〔2015〕6號)和《廣州市健康醫(yī)療協(xié)同創(chuàng)新重大專項管理辦法》(穗科創(chuàng)〔2015〕9號)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
九、聯(lián)系方式
(一)對指南申報要求或申報材料要求有疑問，請致電聯(lián)系人：李家華，聯(lián)系電話：83124134。
(二)申報過程違規(guī)行為投訴電話：83722183。
廣州市健康醫(yī)療協(xié)同創(chuàng)新重大專項工作委員會辦公室
(代 章)
2015年9月29日
